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                                                            发稿时间:2020-05-25 02:50:40

                                                            在前述《新英格兰医学杂志》的论文中,作者对为何修改临床试验的主要结局解释称:“该试验在2月份完成设计,但随后人们逐步认识到新冠肺炎病程远长于原来的预期,参与试验的统计学家在3月22日提出,原定主要结局‘第15天瑞德西韦组与安慰剂组患者的临床病情差异’可能无法准确评估两组差异,因而建议改变评估终点。”

                                                            《意见》指出,要进一步加大核酸检测力度,扩大检测范围,做到应检尽检、愿检尽检、能检尽检。今年,每个县(市)至少要有2家核酸检测实验室。加大对医疗卫生人员的技术培训和指导,核酸和血清检测等数据,要及时归集上报。对无症状感染者要在进行核酸检测的基础上,开展抗体、CT、血象检查。对无症状感染者的密切接触者应开展核酸检测。无症状感染者解除集中医学观察后,纳入基本公共卫生服务对象管理,做好追踪、随访和健康管理。对无症状感染者及其密切接触者,应及时形成个案信息,并及时纳入健康码管理。

                                                            美国国立过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(AnthonyFauci)表示:“ACCT-2l临床试验将会验证,如果在瑞德西韦治疗基础上,再加入一种抗炎药物,是否会对患者提供额外的好处,包括降低病死率。”

                                                            曹彬还对第一财经记者表示,在美国国立卫生研究院最新发表在《新英格兰医学杂志》上的论文中,整段引用了中国瑞德西韦临床研究结果作为证据支持。贝格尔等研究人员写道:“应当将我们试验的结果与中国纳入237例患者(瑞德西韦组158例和安慰剂组79例)的一项随机试验结果进行比较。”

                                                            但美国国立卫生研究院的临床试验曾在进行到中途时修改过主要临床终点,这一做法也引起业界的异议。曹彬也曾对第一财经记者表示:“美国国立卫生研究院对‘恢复’的定义比较宽泛,中国临床试验的设计更加严格。如果采取同样严格的标准,估计大家的结果都是阴性的。”

                                                            美国国立卫生研究院研究人员约翰·贝格尔(JohnBeigel)等人撰写的论文初步研究结果显示,瑞德西韦在缩短恢复时间方面优于安慰剂(中位天数11天vs15天),这一结果支持需要吸氧治疗的新冠肺炎住院患者使用瑞德西韦,但对于病情更加严重的患者,则需要考虑其他治疗方法。

                                                            目前美国食品药品管理局FDA已经批准了瑞德西韦的紧急使用授权,用于治疗重症新冠肺炎成人和儿童患者。日本也已经批准了瑞德西韦的授权,未来瑞德西韦还有望获得更多欧洲国家的批准。

                                                            据黑森广播电视台报道,此次感染事件被认为与5月10日在法兰克福罗德海姆一处浸信会教堂举行的礼拜活动有关。教堂方面表示,无法给出参加此次礼拜的确切人数。

                                                            针对美国国立卫生研究院的临床试验数据,中日友好医院副院长、瑞德西韦中国临床研究项目负责人曹彬教授5月23日晚对第一财经记者表示:“美国国立卫生研究院的研究结论与我们的研究结论基本一致,也就是说瑞德西韦有一定的效果,但是效果并不是很显著。”

                                                            由美国国立卫生研究院(NIH)下属国立过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项针对1063例患者的瑞德西韦双盲、随机、安慰剂对照多中心临床试验ACCT-1,初步结果于5月22日在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的网站上发表。尽管研究结果表明瑞德西韦治疗组患者恢复更快,但在降低病死率方面并没有显著效果。